جمع‌آوری محرمانه داروهای موجود در بازار

به گزارش ایمنا چند روز پیش داروخانه‌های سراسر کشور نامه‌ای دریافت کردند که در آن فهرست بلند بالایی از داروها ریکال شده بود. فراخوانی گسترده برای عودت انواع و اقسام داروهای تولیدی شرکت داروسازی اسوه که برخلاف روند ریکال دارو در کشور، روی سایت این شرکت یا در فهرست ریکال‌های سازمان غذا و داروی وزارت بهداشت قرار نگرفته و از همه مهم‌تر، در دسته‌بندی محرمانه قرارگرفته است.

کدام داروها ریکال می‌شود؟

۱۸۰ سری ساخت از ۱۶ قلم داروی شرکت داروسازی اسوه در این لیست قرار دارند. 

ریکال دارویی چیست؟

بر اساس تعریف وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی و سازمان غذا و دارو، در مواردی که محصولات دارویی از لحاظ کیفیت، ایمنی و اثربخشی دارای مشکل یا نقصان باشند، باید سریعاً از بازار دارویی جمع‌آوری شوند و از فروش و توزیع آنان جلوگیری کرد، این عملیات ریکال نامیده می‌شود.

در چه صورت دارو ریکال می‌شود؟

دلایل ریکال طبقه اول به نظر دلایل خطرناکی هستند.

 حال باید دید ریکال محرمانه از ریکال طبقه اول خطرناک‌تر است یا نه.

توضیح سازمان غذا و دارو برای محرمانه بودن ریکال چیست؟

محمدرضا شانه‌ساز رئیس سازمان غذا و دارو در مورد ریکال محصولات تولیدی سال گذشته برخی شرکت‌های دارویی گفت: نظارت‌ها در حوزه واردات و تولید دارو در ماه‌های اخیر تشدید شده، قاعدتاً تعداد موارد ریکال (جمع آوری) دارو را افزایش داده و در زمینه کیفیت و ایمنی دارو مسامحه‌ای در این سازمان صورت نخواهد گرفت.

وی افزود: در همین راستا در محصولات سال گذشته یک شرکت، برخی از مواد متشکله در ساخت چند قلم دارو بعد از انجام تست‌های لازم و با انجام آزمایش مجدد توسط واحد تولیدی، مصرف‌شده بودند و اگرچه هیچ گزارش منفی و نگران‌کننده‌ای از عوارض و یا کنترل سطح بازار این اقلام دریافت نشده و مشکلی در این خصوص نبوده است، اما این اقدام برخلاف ضوابط و مقررات سازمان غذا و دارو بوده است. بنابراین به‌محض دریافت خبر مصرف آن‌ها متوقف و دستور جمع‌آوری توسط اداره کل دارو صادرشده است.

شانه ساز ادامه داد: ریکال محرمانه یا غیر محرمانه تفاوتی در اصل موضوع ندارد، محرمانه بودن نامه با تشخیص این سازمان و به این دلیل است که تا قبل از اطمینان از آزمایشات مجدد، جلوی توزیع و ادامه مصرف دارو گرفته شود و البته هم‌زمان از سوءاستفاده رقبای احتمالی از ریکال و تخریب یک شرکت و برند قدیمی یا تشویش اذهان عمومی با توجه به عدم وجود هرگونه گزارش منفی، گرفته شود؛ بنابراین جمع‌آوری این داروها در حال حاضر الزاماً به‌منزله مشکل کیفی نبوده و به دلیل عدم رعایت مقررات سازمان غذا و دارو و گزارش مدیریت شرکت مذکور صورت پذیرفته است و موضوع کماکان تحت بررسی خواهد بود.

شرکت داروسازی اسوه

شرکت داروسازی اسوه در سال ۱۳۴۵ با نام شرکت ایران مرک به‌ صورت سهامی خاص تأسیس و از سال ۱۳۴۸ مورد بهره‌برداری قرار گرفت. این شرکت در زمینی به مساحت ۱۸ هزار مترمربع و زیربنای ۱۰ هزار و ۵۸۰ مترمربع احداث‌ شده است و شامل دپارتمان‌های تولید، آزمایشگاه‌های کنترل کیفیت، تحقیقات، فنی مهندسی، انبارها و اداری می‌باشد.

این شرکت در اسفندماه سال ۱۳۶۰ به شرکت داروسازی اسوه تغییر نام داد و در سال ۱۳۷۰ به  سهامی عام  تبدیل شد و از اسفندماه سال ۱۳۷۲ نیز در سازمان بورس اوراق بهادار تهران پذیرفته‌شده است.

گفتنی است شرکت داروسازی اسوه تا هنگام تهیه این گزارش هیچ‌گونه اظهارنظری نکرده است.

واکنش کاربران فضای مجازی به ریکال دارویی چیست؟

کاربران در شبکه‌های مجازی احساس نگرانی و سردرگمی می‌کنند، کاربری نوشته است "با شرکت اسوه تماس گرفتم و پاسخ دادد نگران نباش سری ساخت داروی تو با این داروها فرق دارد."

کاربری دیگری که مبتل ابه پرفشاری ریه است نوشته "شاید حال ما برای همین طی سال گذشته بهتر نشده است."

کاربری دیگری نوشته است "طبق معمول هیچ توضیحی نخواهیم شنید و بعد از چن روز این هم  یادمون میره."

تعدادی از کاربران هم معتقدند داروها با مواد تاریخ گذشته تولیدشده‌اند و پیامی را دست‌به‌دست می‌کنند: "کلی از محصولات دارویی شرکت اسوه با مواد تاریخ گذشته تولیدشده و سازمان غذا و دارو نامه محرمانه به شرکت اسوه زده حتی نامه رو که قانونا باید در سایت شرکت میذاشته، نذاشته تاکسی مطلع نشده. ارزش داروهای تولیدشده ۱۴۰ میلیارد تومن است. داروها باید امحا بشوند ولی این کار رو نمی‌کنند. بیمار دارو رو داره استفاده میکنه. داروی قلبی هم شامل میشه. تو رو خدا اطلاع‌رسانی کنید."