به گزارش خبرگزاری ایمنا و به نقل از پایگاه اطلاعرسانی سازمان غذا و دارو، اکبر عبدالهیاصل درباره فعالیت غیرحضوری مسئولان فنی در شرکتهای دارویی هشدار داد و اظهار کرد: مسئولان فنی در شرکتهای تولید، واردات، توزیع و فوریتی دارو نقش حرفهای و جایگاه قانونی مهمی در تضمین کیفیت داروها دارند، بنابراین باید این مسئولیت به طور کامل و حضوری انجام شود.
وی با اشاره به گزارشهای واصله افزود: گزارشهایی مبنی بر فعالیت غیرحضوری برخی مسئولان فنی به دست ما رسیده که این اقدام نهتنها نقض قانون است، بلکه حرمت شغلی مسئولان فنی متعهد را نیز خدشهدار میکند.
مدیرکل داروی سازمان غذا و دارو تاکید کرد: در صورت مشاهده هرگونه حضور غیرحضوری مسئولان فنی در زنجیره تأمین دارو، از مرحله تولید تا عرضه، اقدامات قانونی سختگیرانهای انجام خواهد شد، این اقدامات شامل سلب صلاحیت مسئول فنی خاطی از طریق ارجاع به کمیسیون تشخیص صلاحیت، تعلیق پروانه ساخت یا واردات مرتبط با آن مسئول فنی از طریق کمیسیون ساخت و ورود و بازگشت و ریکال تمام فراوردههای ریلیز شده با امضای مسئول فنی غیرحضوری به دلیل اطمینان از کیفیت آنها است.
وی تاکید کرد: در مواردی که حضور مسئول فنی بهطور موقت ممکن نیست، شرکتها موظف به معرفی جانشین واجد شرایط هستند. مدیران عامل و مسئولین فنی شرکتهای حوزه دارو مسئول مستقیم اجرای این مقررات بوده و تخلف از آن، عواقب جدی برای شرکتها به دنبال خواهد داشت، این اقدام در راستای حفظ سلامت عمومی و ارتقای کیفیت داروهای مصرفی کشور انجام میشود و هیچگونه اغماضی در این زمینه وجود نخواهد داشت.
نظر شما