به گزارش ایمنا، کیانوش جهانپور با اعلام این خبر افزود: با توجه به موفقیت آمیز بودن نتایج کارآزمایی بالینی فاز یک و دو واکسن کوویران برکت و واکسن مشترک ایران و کوبا که در انستیتو پاستور تولید میشود و با توجه به اینکه هر دو این واکسنها در مراحل نهایی فاز سه کارآزمایی بالینی هستند و نتایج مراحل میانی این مطالعات نیز موفقیت آمیز بوده است. با توجه به ایمنی و اثربخشی این واکسنها به زودی مجوز مصرف وسیع و داوطلبانه این دو واکسن در ایران صادر میشود.
وی ادامه داد: نتایج به دست آمده از مطالعات بالینی دال بر شرایط مطلوب، ایمنی و اثربخشی مناسب این واکسن هاست بنابراین شرایط برای تولید و استفاده وسیع و البته داوطلبانه این واکسنها در کشور فراهم است.
سخنگوی سازمان غذا و دارو گفت: هر دو واکسن کووایران برکت و واکسن انستیتو پاستور شرایط لازم را برای استفاده وسیع در کشور دارند، واکسن انستیتو پاستور که به صورت مشترک با کوبا تولید میشود، فاز سه را در کوبا به پایان رسانده و فاز سه مطالعه بالینی آن در ایران نیز در حال انجام است و نتایج آن تاکنون موفقیت آمیز بوده است. واکسن کوویران برکت نیز مراحل نهایی فاز سه مطالعه بالینی را طی میکند و نتایج آن موفقیت آمیز بوده است.
وی افزود: سلامت و ایمنی هر دو این واکسنها قابل قبول است و گر چه هنوز تا پایان تحقیقات نمیتوان میزان دقیق اثربخشی و ایمنی زایی آنها را اعلام کرد اما میزان اثربخشی و ایمنی زایی هر دوی این واکسنها بین ۸۰ تا ۹۰ درصد است.
جهانپور گفت: شرایط برای تولید این واکسنها به صورت انبوه در کشور فراهم است و به زودی مجوز تولید انبوه این واکسنها نیز صادر میشود و به نظر میرسد با صدور مجوز مصرف وسیع و داوطلبانه این دو واکسن طی روزهای آینده در همین خرداد ماه فراخوان عمومی برای ثبت نام افراد داوطلب و تزریق داوطلبانه این واکسنها اجرایی شود.
وی ادامه داد: پیش بینی این است که با اعلام فراخوان عده زیادی از ایرانیان برای تزریق این واکسنها داوطلب شوند، عده زیادی نیز برای مطالعات فاز سه بالینی این واکسنها داوطلب بودند که موفق به تزریق واکسن نشدند اما در این مرحله میتوانند این واکسنها تزریق کنند.
سخنگوی سازمان غذا و دارو گفت: صدور مجوز استفاده وسیع و داوطلبانه روندی است که برای همه واکسنهای تأیید شده بین المللی در چین، روسیه، هند و انگلستان هم طی شده و این روند در ایران قطعاً داوطلبانه است.
منبع: ایسنا
نظر شما