به گزارش ایمنا، کیانوش جهانپور، در خصوص ادغام فازهای مطالعاتی واکسن‌های ایرانی کرونا، اظهار کرد: با توجه به شرایط اضطراری بحران همه‌گیری کرونا در جهان تقریباً همه واکسن‌هایی که برای مقابله با کرونا در دسترس قرار دارند و یا اینکه به زودی در دسترس قرار می‌گیرند علاوه بر خلاصه کردن فازهای مطالعات بالینی به نوعی فازهای مطالعاتی و «۱ و ۲» یا «۲ و ۳» را با هم ادغام کرده‌اند.
رئیس مرکز روابط عمومی و اطلاع رسانی وزارت بهداشت ضمن اشاره به اینکه این ادغام صرفاً در ایران، انجام نمی‌شود، ادامه داد: ادغام فازهای مطالعاتی واکسن‌های کرونا موج تسریع روند دستیابی به واکسن ایمن و مؤثر می‌شود و با ادغام فازهای «۱ و ۲» و یا «۲ و ۳» و با حذف برخی مراحل بروکراتیک و اداری، در زمان صرفه‌جویی می‌شود.
سخنگوی سازمان غذا و دارو با بیان اینکه در شرایط فعلی این انتظار وجود دارد که صرفه‌جویی در زمان اتقاق بیفتد، افزود: در صورتی که شرکت‌های سازنده واکسن در قالب پروتکل اجرایی مطالعات بالینی خود پیشنهادی موجه در این خصوص داشته باشند و پروتکل‌هایشان از لحاظ علمی و فنی، قابل قبول و اقناع کننده باشد، منعی برای ادغام مرحله اول و دوم، یا مرحله دوم و سوم، با رعایت ضوابط علمی و فنی مورد نظر سازمان غذا و دارو و کمیته ملی اخلاق در پژوهش، نخواهیم داشت و مطابق آنچه در مورد واکسن‌های موجود در دنیا مطابق نظر و تأیید رگولاتورهای توسعه یافته یا مجامع جهانی صورت گرفته، قابلیت تعمیم به واکسن‌های کاندیدا در ایران نیز خواهد داشت.
منبع: جوان آنلاین
نظر شما