به گزارش خبرگزاری ایمنا و به نقل از سازمان غذا و دارو، ابوالفضل الله‌بخشی اظهار کرد: در سیستم ثبت تجهیزات پزشکی دو نوع شناسه مهم شناسه‌گذاری فراورده و پرونده تعریف شده است که هر کدام از این شناسه‌ها وظیفه و معنای خاصی داشته و در مسیر ثبت و پیگیری محصولات پزشکی اهمیت زیادی دارد و شناسه‌ها به ایجاد نظم و تسهیل پیگیری در سیستم ثبت تجهیزات پزشکی کمک می‌کنند و نقشی مهم در کاهش خطاها دارند.
وی افزود: شناسه‌گذاری فراورده به یک محصول خاص اختصاص دارد و همچون شناسنامه آن محصول عمل می‌کند، این کد اطلاعاتی از جمله شرکت تولیدکننده، نوع محصول و دیگر مشخصات فنی آن را در بر می‌گیرد، برای نمونه یک دستگاه فشارسنج تولیدی شرکت تجهیزات پزشکی سلامت با مدل FP-۲۰۲۴ ممکن است شناسه‌ای مانند ۱۲۳۴۵۶۷۸ داشته باشد.، این شناسه برای شناسایی و پیگیری دقیق این مدل محصول در آینده مورد استفاده قرار می‌گیرد.
رئیس اداره تولید و ثبت ملزومات تخصصی پزشکی سازمان غذا و دار درباره مفهوم شناسه‌گذاری پرونده گفت: این شناسه به هر پرونده‌ای که برای ثبت محصول باز می‌شود، اختصاص دارد، به طور مثال برای ثبت همان دستگاه فشارسنج یک پرونده در اداره کل تجهیزات پزشکی باز شده و شناسه‌گذاری پرونده‌ای همچون ۹۸۷۶۵۴۳۲ به آن اختصاص داده می‌شود و این شناسه به مراحل ثبت، صدور مجوز و بررسی‌های قانونی این محصول خاص مربوط است.
نظر شما