به گزارش ایمنا، سخنگوی سازمان غذا و دارو در توئیتی از صدور مجوز واکسن کوبایی «سوبرانا ۰۲» (Soberana۰۲) برای مصرف اضطراری گروه سنی ۲ تا ۱۸ سال در این کشور خبر داد.
کیانوش جهانپور روز دوشنبه در این توییت نوشت: واکسن Soberana۰۲ که در ایران با نام پاستوکووک تولید میشود در کوبا برای گروه سنی ۲ تا ۱۸ سال نیز مجوز مصرف اضطراری دریافت کرد.
واکسن کرونای مشترک انستیتو فینلای کوبا و انستیتو پاستور ایران در کوبا به عنوان «سوبرانا ۲» و در ایران به عنوان پاستوکووک نامگذاری شده است.
مطالعه کارآزمایی بالینی فاز سوم واکسن مشترک انستیتو پاستور ایران و انستیتو فینلای کوبا از ششم اردیبهشت ماه در هشت شهر و با حضور ۲۴ هزار داوطلب آغاز شد، در شهرهای بابل، ساری، اصفهان، کرمان، بندرعباس و همدان داوطلبان مطالعه تحت مداخله دو دوز این واکسن قرار گرفتند و در شهرهای یزد و زنجان، علاوه بر دو دوز، یک دوز یادآور (سوبرانا پلاس) نیز به داوطلبان تزریق شد.
مدیر پروژه کارآزمایی بالینی فاز سوم واکسن کرونای مشترک کوبا و ایران پیشتر گفته بود: مطالعه بررسی اثربخشی واکسن سوبرانا ۲ (پاستوکووک) در قالب مداخله دو دوزه، فاز سوم بالینی در ۶ شهر مورد مطالعه، پایان یافته است.
به گفته دکتر احسان مصطفوی، نتایج گزارش آنالیز میانی مطالعه در مداخله دو دوزه و سه دوزه به زودی در اختیار عموم قرار خواهد گرفت.
وی افرزود: مطالعه بررسی اثربخشی و عوارض واکسن در شهرهای با مداخله سه دوزه (یزد و زنجان) و پیگیری عوارض احتمالی واکسن در شش شهر مورد مطالعه همچنان ادامه دارد.
عضو هیئت علمی انستیتو پاستور ایران اظهار کرد: نتایج مطالعه در کشور کوبا نشان داده است که این واکسن اثربخشی ۶۵ درصد در مداخله دو دوزه و ۹۲ درصد را در مداخله سه دوزه دارد.
وی ادامه داد: خوشبختانه بر اساس نتایج مطالعه کوبا و نتایج مطالعه تاکنون در ایران، این واکسن بی خطر و کم عارضه بوده است.
مصطفوی گفت: با توجه به پیک جدید اپیدمی کرونا در کشور، سرعت گرفتن واکسیناسیون گروههای مختلف، به دست آمدن تعداد موارد لازم برای مطالعه اثربخشی در رژیم دو دوزه و تأیید سازمان غذا و دارو، مقرر شد به شرکت کنندگان مطالعه در شش شهر (در صورت تمایل داوطلبان)، دُوز یادآور نیز تزریق شود که این کار در حال انجام است.
وی از ۲۴ هزار داوطلبی که با اعتماد به انستیتو پاستور ایران، در این مطالعه شرکت کردند همچنین پرسنل پرتلاش هشت دانشگاه علوم پزشکی کشور که این مطالعه با همراهی آنها در حال انجام است تشکر و قدردانی کرد.
مصطفوی اظهار امیدواری کرد که با تولید و عرضه واکسنی شایسته نام و اعتبار یکصد ساله انستیتو پاستور ایران، بتوانیم پاسخگوی اعتماد مردم شریف ایران باشیم و از دغدغههای آنها بکاهیم.
منبع: ایرنا
نظر شما