به گزارش ایمنا، پیام طبرسی درباره کارآزمایی بالینی واکسن اسپایکوژن، اظهار کرد: فاز پیش‌بالینی و اول کارآزمایی بالینی این واکسن در استرالیا آغاز شد و پس از آنکه مورد تأیید وزارت بهداشت استرالیا قرار گرفت، وزارت بهداشت ایران پذیرفت فازهای دوم و سوم آن در ایران انجام شود.
وی افزود: این واکسن با تکنولوژی ساخت پروتئین نوترکیب ساخته می‌شود و در صورت موفق بودن مراحل کارآزمایی بالینی این واکسن در ایران توسط سیناژن تولید خواهد شد.
طبرسی اضافه کرد: آخرین تزریق نوبت دوم واکسن اسپایکوژن روز دوشنبه (۳۱ خرداد) انجام شده است و نتایج آن تا آخر تیرماه آماده می‌شود.
مدیر بخش عفونی بیمارستان مسیح دانشوری با اشاره به این که واکسن اسپایکوژن دو دوزی است، ادامه داد: تزریق دو دوز واکسن اسپایکوژن بر ۴۰۰ نفر در مرحله دوم کارآزمایی بالینی صورت گرفته است و این دوزها به فاصله ۳ هفته به داوطلبان این طرح مطالعاتی تزریق شده است.
وی افزود: فعلاً نمی‌توانیم نتایج کارآزمایی بالینی را اعلام کنیم و نتایج پس از جمع‌بندی نهایی نتایج توسط سازمان غذا و دارو اعلام خواهد شد.
وی درباره زمان حدودی آغاز مرحله سوم کارآزمایی بالینی واکسن اسپایکوژن تولید مشترک ایران و استرالیا، اظهار کرد: این موضوع بسته به نظرات سازمان غذا و دارو است و با صدور مجوز از سمت این سازمان ما فاز سوم کارآزمایی بالینی را برای ۱۶ هزار نفر آغاز خواهیم کرد.
منبع: ایسنا
نظر شما